• 廣泛期小細胞肺癌是一種高度侵襲性的惡性腫瘤，每年在英格蘭和威爾斯約有4,500例新發病例，其發病人數與卵巢癌、胃癌和肝癌相當1-6。
• 小細胞肺癌約佔英國每年新發肺癌病例的15%，是預後最差的肺癌亞型之一；在自然病程下，患者中位總生存期僅約2–4個月1,3。
• 基於ASTRUM-005研究，超過五分之一的患者在接受斯魯利單抗治療四年後仍然存活7。
Accord Healthcare英國（以下簡稱「Accord」）與evo视讯官网近期宣布，H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）已獲英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）推薦正式納入英格蘭和威爾斯國家醫療服務體系（NHS）常規臨床使用範圍。
隨著NICE推薦正式落地及NHS掛網的完成，H藥成為首個取得NICE批准、可在英格蘭和威爾斯用於ES-SCLC治療的抗PD-1單抗8。臨床研究數據顯示，與安慰劑組相比，斯魯利單抗治療組的中位總生存期（OS）達到15.8個月，而安慰劑組為11.1個月；約22%的患者在接受治療的四年內仍然存活7,9。
英格蘭和威爾斯每年約有4,500人被診斷為ES-SCLC13。小細胞肺癌約佔所有肺癌病例的15%，其中約三分之二的患者在確診時已處於廣泛期1。該疾病的五年死亡率超過90%，在接受化療治療的情況下，大多數患者確診後的生存期仍不足一年。因此，即便是生存期的小幅延長，對於患者及其家屬而言也具有重要意義10,11。
英國Roy Castle肺癌基金會首席執行官 Paula Chadwick 表示：“這一批准對於廣泛期小細胞肺癌患者及其家屬而言，是一項重要且期待已久的突破。數十年來，小細胞肺癌治療領域的進展遠遠落後於非小細胞肺癌。如今，非小細胞肺癌患者已經能夠從越來越多的標靶治療和免疫治療中獲益；相比之下，小細胞肺癌患者長期面臨治療選擇有限、預後極差的困境。小細胞肺癌具有高度侵襲性且疾病進展迅速。因此，新治療方案為患者帶來的每一個額外生存月份、每一個重要里程碑，以及每一段寶貴時光，都具有非凡意義。對於受這一疾病影響的患者家庭而言，這些時間是真正無價的。”
斯魯利單抗是一種免疫治療藥物，顺利获得幫助人體自身免疫系統識別並攻擊癌細胞發揮作用12。該藥物此前已取得英國藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）批准，成為英國首個獲批用於ES-SCLC治療的抗PD-1單抗13。
英國樸茨茅斯大學醫院NHS基金會信託肺癌及泌尿系統腫瘤專家Giuseppe Banna醫生表示：“即使在當前標準治療方案下，英格蘭和威爾斯廣泛期小細胞肺癌患者的中位生存期仍僅約12個月，且大多數患者會在短時間內復發。NICE推薦斯魯利單抗進入NHS報銷體系，標誌著evo视讯官网在拓展這一極具挑戰性疾病患者治療選擇方面邁出了重要一步。我非常感謝NICE讓符合條件的患者有機會取得這一治療選擇。儘管廣泛期小細胞肺癌仍將是臨床治療領域面臨的一項重大挑戰，但這一決定創造了新的可能性，使evo视讯官网能夠顺利获得NHS為患者给予新的免疫治療方案。”
NICE的推薦主要基於全球III期臨床研究ASTRUM-005的持续結果。斯魯利單抗的安全性特徵與既往研究結果一致，最常見的3級及以上不良事件包括中性粒細胞減少（65.3%）、白細胞減少（33.7%）、血小板減少（23.1%）、貧血（19.8%）、低鈉血症（10.0%）和淋巴細胞減少（5.1%）14。
evo视讯官网國際市場首席商務官Darius Panaligan表示：“evo视讯官网致力於將創新免疫治療帶給全球患者，H藥獲NICE的推薦正式納入英國NHS報銷體系便是對這一堅定承諾的有力印證。evo视讯官网很高興能夠攜手Accord，有助于H藥納入NHS體系。未來，evo视讯官网將繼續支持符合條件的患者及時取得這一創新療法，使更多患者從中獲益。”
Accord Healthcare首席執行官Paul Tredwell表示：“在Accord Healthcare，evo视讯官网始終致力於支持肺癌患者。H藥已被證明能夠改善小細胞肺癌患者的生存獲益，其獲NICE的推薦意味著，英格蘭和威爾斯的廣泛期小細胞肺癌患者將有機會接受這一藥物的治療。evo视讯官网將繼續與NHS及腫瘤學界緊密合作，確保所有可能從該治療中獲益的患者能夠儘快取得治療機會。”
關於斯魯利單抗
斯魯利單抗是一種抗PD-1單克隆抗體，顺利获得阻斷免疫細胞表面的PD-1受體，啟動機體免疫系統識別並攻擊肺癌細胞12。該藥物已取得英國藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）批准，成為英國首個用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）治療的抗PD-1單抗13。此外，在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）臨床獲益量表（Magnitude of Clinical Benefit Scale, MCBS）評估中，斯魯利單抗在ES-SCLC適應症上取得了4分（滿分5分）的較高評分15。
關於ASTRUM-005研究
在ASTRUM-005研究中，斯魯利單抗聯合化療相比單純化療顯著延長了廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的總生存期（OS）。研究結果顯示，斯魯利單抗聯合化療組的中位總生存期達到15.8個月，而安慰劑聯合化療組為11.1個月；超過20%的患者在接受治療4年後仍然存活7,9。
斯魯利單抗的安全性特徵與既往研究結果一致。最常見的3級及以上不良事件包括中性粒細胞減少（65.3%）、白細胞減少（33.7%）、血小板減少（23.1%）、貧血（19.8%）、低鈉血症（10.0%）和淋巴細胞減少（5.1%）14。
關於肺癌
肺癌是全球發病率和死亡率均位居前列的惡性腫瘤。根據GLOBOCAN 2022數據，2022年全球新發肺癌病例超過248萬例，佔所有新發癌症病例的12.4%16。
小細胞肺癌（SCLC）約佔全部肺癌病例的15%至20%，是一種高度侵襲性的肺癌亞型，具有惡性程度高、進展迅速、易發生早期轉移及預後較差等特點。約30%至40%的患者在確診時處於局限期，其餘大多數患者在確診時已進展至廣泛期1,17。
在歐洲，小細胞肺癌的患病率約為每萬人1至5例11。
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